Рекомендовано изъять (Информирует Государственное агентство лекарств)

Комитет по лекарствам, предназначенным для людей, Европейского агентства лекарственных препаратов пришел к выводу, что риск, связанный с употреблением данного препарата, превосходит пользу от него. Участившиеся случаи кардиоваскулярных заболеваний (инфаркт миокарда, инсульт, внезапная смерть) заставляют комитет приостановить действие регистрационного свидетельства на Сибутрамин и прекратить его продажу на всей территории ЕС.

В Латвии зарегистрированы следующие лекарства, содержание Сибутрамин:
Reductil 10 mg и 15 mg в твердых капсулах, Abbott GmbH&Co.KG;
Sibutril 10 mg и 15 mg в твердых капсулах, Sandoz d.d..

Препаратами, содержащими Сибутрамин, наряду с диетой и физическими упражнениями, пользуются люди, страдающие от избыточного веса, а также имеющие другие факторы риска: например, сахарный диабет 2-го типа или дислипидемию (изменения уровня липидов в крови или жиров).

Пациенты, употребляющие Сибутрамин, в ближайшее время должны обратиться к врачу, чтобы решить вопрос об иных методах снижения веса. Если пациент пожелает прекратить прием Сибутрамина раньше, чем нанесет визит врачу, он может сделать это, когда пожелает.

Окончательное решение, исходя из выводов комитета, Европейская комиссия примет в ближайшее время.

Более подробная информация на сайте Государственного агентства лекарств http.www.zva.gov.lv; на сайте Европейского агентства лекарств (European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorization for sibutramine) — http://www/ema/ europa/eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf; Questions and answers on the suspension of medicines containing sibutramine, outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC — http://www.ema. Europa.eu /pdfs/human/referral/sibutramine/Sibutramine_Q&A_80817909en.pdf.

Кристине ЛИЕПА, специалист по общественным отношениям Государственного агентства лекарств.